近日，我国最大的中药注射剂药企步长制药发布公告，该公司仿制的修美乐将委托深蓝海医药开展临床试验研究工作。据悉，步长制药已经累计投入9345万来做修美乐仿制药。

步长制药是我国最大的中药注射剂企业，2016年曾被誉为“最贵新股”，上市半个月股价上涨近三倍。其核心产品集中在心脑血管用药领域，三个独家产品丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒是公司收入和利润的主要来源。据步长制药上市招股书显示，自2013年来，三大产品占公司总收入比例均超过70%。

然而，由于中药注射剂遭遇政策限制，步长制药的三款核心产品的市场受到打击致使销量骤减。今年9月，步长制药发布《关于公司生物制药战略规划的公告》，公告显示，步长制药已投入17.2亿研发生物制药，涉及10种生物药的研发，修美乐仿制药(重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液)名列其中。

修美乐(阿达木单抗注射液)，是一款免疫疾病类、抗炎类处方药物，由美国艾伯维公司生产销售，主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等疾病。由于适用范围广，治疗患者多，连续7年蝉联全球药品销售量冠军，据药智网、国金证券研究所数据统计显示，2018年，修美乐销售额达184亿美元，被业界誉为“药王”。

在我国，修美乐具有上千万的患者人群。据了解，我国类风湿关节炎约有500万名类风湿关节炎患者，624万银屑病患者，350万强直性脊柱炎患者。但由于价格昂贵，致使国人用不起该药。据悉，修美乐7600元/支，以每两周一剂的用量来算，患者年负担近20万元。

随着修美乐原研药专利到期，国内药企开始纷纷仿制。齐鲁、正大天晴、海正、信达生物、百奥泰等27家药企均进入仿制行列。有业内人士分析，步长药业在不是首仿药企，也非生物药企的背景下，仿制修美乐，恐怕将面临竞争激烈的市场。但在中药注射剂遭遇政策限制的困境中，步长制药的尝试或许是一个新的方向。